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    醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介:醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
    GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

    產(chǎn)品型號(hào):LT-Z163

    瀏覽次數(shù):108

    更新時(shí)間:2025-07-31

    詳細(xì)說明:

    醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)


     

    一、核心測(cè)試原理與模式

    ?靜態(tài)斷裂測(cè)試?

    ?針座連接強(qiáng)度?:固定針座,對(duì)針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測(cè)連接處是否松動(dòng);

    ?峰值拉力檢測(cè)?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?

    ?動(dòng)態(tài)斷裂測(cè)試?
    模擬血管內(nèi)環(huán)境,以一定的頻率?對(duì)導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷,測(cè)試其在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?

     

    二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

    項(xiàng)目

    參數(shù)規(guī)格

    控制系統(tǒng)

    PLC控制系統(tǒng)

    操作界面

    彩色7寸觸摸屏,中英切換

    測(cè)試頻率

    頻率1秒一次拉伸,誤差不大于±5%

    加持距離

    10-550mm,可實(shí)現(xiàn)拉伸延長(zhǎng)率10%

    壓力范圍

    0-100N,精度:±0.05FS(可定制其他量程和精度)

    測(cè)量持續(xù)時(shí)間

    1s~99.9min,誤差不大于±1s

    電源

    220V,50Hz

    外形尺寸

    560*350*480mm

    適用范圍

    適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等

    標(biāo)配具接頭1可根據(jù)要求定制多工位一次性測(cè)試儀多個(gè)樣品

    定制夾具1可定制多工位夾具一次性可測(cè)試多個(gè)樣品,不銹鋼制作并拋光處理

    采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓

    自主研發(fā)醫(yī)療器械專業(yè)測(cè)試軟件系統(tǒng)一套,并遠(yuǎn)程免費(fèi)升級(jí)

     

     

     

     

     

    三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

    符合標(biāo)準(zhǔn)

    GB 15811-2016?YY 0285.5-2018?YY/T 0332

    ?預(yù)處理?
    樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%60%環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)≥2小時(shí)?

    ?參數(shù)設(shè)置?
    按產(chǎn)品類型選擇測(cè)試模式(靜態(tài)/動(dòng)態(tài)),設(shè)定拉力閾值與速度?

    ?執(zhí)行測(cè)試?

    靜態(tài):勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

    動(dòng)態(tài):循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂,監(jiān)測(cè)疲勞強(qiáng)度?

    ?結(jié)果輸出?
    自動(dòng)生成拉力-位移曲線,打印測(cè)試次數(shù)、平均值及偏差值?

     

    四、應(yīng)用場(chǎng)景與用途

    ?測(cè)試對(duì)象?

    ?檢測(cè)重點(diǎn)?

    針座與針管連接

    10N/20N拉力下連接處無松動(dòng)

    血管導(dǎo)管/導(dǎo)絲

    動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度(1Hz循環(huán)載荷)

    注射針/輸液器

    斷裂力≥1.8N,連接牢固度≥15N

    ?操作注意?

    測(cè)試環(huán)境需避免機(jī)械振動(dòng)干擾傳感器精度;

    動(dòng)態(tài)測(cè)試需定期校準(zhǔn)頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

    用途:

    血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

     

    五、配置清單

    主機(jī)1臺(tái);

    測(cè)試軟件1套;

    說明書1;

    合格證1;

    保修卡1;

    簽收單1;

    銘牌1;

    電源線1;

    扳手1;

    宣傳冊(cè)若干;





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